Los equipos utilizados en el proceso de fabricación o elaboración de productos están cualificados y calibrados para su correcto funcionamiento. Además, todos aquellos procesos y procedimientos llevados a cabo dentro del proceso de fabricación (incluyendo recepción de mercancías, almacenaje y distribución) están validados y correctamente documentados.
Cada una de nuestras áreas cuenta con los recursos e infraestructuras necesarias para poder realizar una correcta elaboración y fraccionamiento de los productos.
En las instalaciones y áreas donde se realiza la elaboración y el almacenaje de productos, existen reglas para poder facilitar que el proceso de fabricación se realice bajo las buenas prácticas como:

• Las instalaciones están situadas en un entorno apropiado según su proceso de fabricación, para que los riesgos de contaminación sean mínimos. Las medidas de limpieza e higiene son estrictas y periódicas para mantener las condiciones adecuadas de uso.
• Las instalaciones están diseñadas para evitar que los agentes externos (animales, insectos, polvo) no entren en los mismos.
• Los espacios y procesos están diseñados para evitar riesgos como la contaminación cruzada, confusión entre distintos procesos, ejecución errónea de procedimientos, etc.

• La producción debe ser llevada a cabo y controlada por personal altamente cualificado y competente.
• Todos los procesos relativos a manipulación de productos o materias primas deben adecuarse estrictamente a los protocolos documentados.
• Los envases y embalajes serán tratados según los protocolos y llevarán el etiquetado correspondiente que evite equívocos sobre su contenido.
• Todos las materias primas, productos y envases deben ser almacenados correctamente en condiciones que favorezcan su conservación.
• Durante todos los procesos de fabricación, distribución y almacenaje, tanto productos como materias primas y envases, deberán estar rotulados para evitar confusiones, y esta rotulación deberá ser permanente, evitando que se decolore o difumine su contenido.
• No se podrán elaborar productos distintos a los documentados en las distintas zonas de producción.
• Debe prevenirse la contaminación cruzada en los procesos de producción, utilizando las técnicas y medidas organizativas adecuadas (sistemas de extracción adecuados, sistemas cerrados de producción, uso de ropa adecuada para el personal, utilización de zonas separadas de producción, etc.).
• Durante la recepción o entrega de materiales o productos, se realizará una inspección del estado de los envases y embalajes que los contienen, para así poder descartar aquellos que no presenten las condiciones adecuadas. Deben registrarse correctamente todas estas inspecciones para poder controlar la trazabilidad del producto.

Principalmente para nuestros productos es importante realizar un registro de todos los procesos que se realicen en la fabricación. Además, las empresas deben poseer amplia documentación que detalle cada uno de los procedimientos llevados a cabo durante el mismo a fin de garantizar la calidad y trazabilidad del 100% de nuestros productos.

En nuestra base de datos contamos con registros que hacen referencia a la fabricación y distribución de los productos, que nos permiten conocer la trazabilidad completa de un lote y están accesibles para su consulta.
Nosotros creemos que una buena documentación es una parte fundamental del sistema de garantía de calidad y seguridad, siendo clave para el éxito del cumplimiento de los requerimientos de GMP.

la calidad del producto. Un aspecto, ya antes mencionado, y que es fundamental en el éxito del control de calidad, es la independencia del control de calidad respecto a la producción.
Nuestro departamento de control de calidad es el encargado de verificar que se están cumpliendo las normas de buena elaboración dentro de la empresa y sus proveedores. Como así también de llevar a cabo las capacitaciones internas y revisión de procedimientos.